Whereas the Commission sought the opinion of the relevant Scientific Committees established by Commission Decision 97/579/EC (3) on this dossier;

considérant que la Commission a recueilli, sur ce dossier, l'avis des comités scientifiques compétents institués par la décision 97/579/CE de la Commission (3);

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

a new time-limit has been granted for the submission of a dossier fulfilling the requirements of paragraphs 2 and 3;

un nouveau délai n'ait été accordé pour soumettre un dossier conforme aux exigences des paragraphes 2 et 3;

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

the method of tendering, the place where the tender dossier may be inspected and the terms on which it may be acquired;

le type d'appel d'offres, le lieu où l'on peut prendre connaissance du dossier d'appel d'offres et les conditions d'acquisition de celui-ci;

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 8/25/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 8/25/2009

A longer period should be provided for the submission and assessment of the complete dossier of each plant protection product in accordance with the uniform principles laid down in the Directive.

Une période plus longue doit être prévue pour la présentation et l'évaluation du dossier complet de chaque produit phytopharmaceutique conformément aux principes uniformes énoncés dans la directive.

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

Whereas a dossier for the active substance SZX 0722 (inprovalicarb) was submitted by Bayer AG to the Irish authorities on 30 March 1998;

considérant qu'un dossier concernant la substance active SZX 0722 (iprovalicarb) a été introduit auprès des autorités irlandaises par Bayer AG le 30 mars 1998;

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

It shall send a draft report of its assessment of the dossier to the EFSA as quickly as possible, and at the latest 12 months after the dossier was determined to be complete.

Il adresse un projet de rapport d'évaluation du dossier à l'AESA dans les meilleurs délais et au plus tard douze mois après que le dossier a été jugé complet.

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

Technical dossier to be supplied for a reduced test package

Dossier technique à fournir pour une batterie d'essais réduite

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

This very full dossier covers all the information linked to the new product, from its manufacture to all the observations collected individually from each patient or volunteer while it was being developed.

Ce dossier très complet couvre toutes les informations liées au nouveau produit depuis sa fabrication jusqu’à l’ensemble des observations collectées indivi-duellement auprès de chaque patient ou volontaire au cours du développement.

Zimmermann, Richard / Nuclear MedicineZimmermann, Richard / La médecine nucléaire

La médecine nucléaire

Zimmermann, Richard

© EDP Sciences 2006

Nuclear Medicine

Zimmermann, Richard

© EDP Sciences 2006

© EDP Sciences 2007

Whereas, the competent authorities of the United Kingdom have subsequently forwarded the dossier thereon to the Commission with a favourable opinion;

considérant que l'autorité compétente du Royaume-Uni a envoyé ultérieurement le dossier à la Commission, avec avis favorable;

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 8/27/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 8/27/2009

If the competent authority accepts the notifier's application for a RTP, then information from the tests and/or studies set out in point 7.4 shall be required for the technical dossier referred to in Article 7.

Si l'autorité compétente accepte la demande du notifiant de ne présenter qu'une BER, le dossier technique visé à l'article 7 doit contenir les informations obtenues dans le cadre des essais et/ou des études définis au point 7.4.

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

A dossier for the active substance Spirodiclofen was submitted by Bayer AG, Germany, to the Dutch authorities on 23 August 2001 with an application to obtain its inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.

Bayer AG, Allemagne, a introduit le 23 août 2001 un dossier concernant la substance active spirodiclofène auprès des autorités néerlandaises en vue d'obtenir son inscription à l'annexe I de la directive 91/414/CEE.

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 8/27/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 8/27/2009

Decision 2000/390/EC(2) confirmed that the dossier was complete and could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II and Annex III to the Directive.

La décision 2000/390/CE(2) a confirmé que le dossier était conforme et pouvait être considéré comme satisfaisant, en principe, aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe II et à l'annexe III de la directive.

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

A dossier for the active substance mesosulfuron methyl was submitted by Aventis to the French authorities on 15 December 2000 with a view to obtaining its inclusion in Annex I to the Directive.

Un dossier concernant la substance active mesosulfuron-méthyl a été introduit auprès des autorités françaises par Aventis le 15 décembre 2000 en vue d'obtenir son inscription à l'annexe I de la directive.

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

make the summary of the dossier mentioned in paragraph 3(h) available to the public, subject to the confidentiality requirements laid down in Article 18(2).

rend public le résumé du dossier visé au paragraphe 3, point h), compte tenu des exigences de confidentialité prévues à l'article 18, paragraphe 2.

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

A participant shall submit to the Rapporteur Member State at least one paper copy of the complete dossier and one copy in electronic format.

Le participant présente à l'État membre rapporteur au moins un exemplaire papier du dossier complet et un exemplaire sous forme électronique.

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009

http://wt.jrc.it/lt/Acquis/ 9/4/2009